FLUNITRAZEPAM

Geen specifieke informatie beschikbaar.

SKP : Als flunitrazepam voorgeschreven is voor een vrouw die plant zwanger te worden, moet zij geïnformeerd worden dat ze contact op moet nemen met haar behandelende arts om het gebruik te onderbreken als zij een kind wenst of als ze mogelijk al zwanger is [SKP Flunitrazepam EG 12 2015].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Bij benzodiazepinen werd foeto-placentaire passage aangetoond. Men vermoedt dat het gebruik van benzodiazepinen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap gepaard zou kunnen gaan met een verhoogd risico op aangeboren misvormingen. Een overzicht van de spontaan gerapporteerde ongewenste effecten wijst niet op een hogere incidentie dan wat men zou verwachten bij een niet-behandelde populatie [SKP Diazepam Teva 01 2018].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Tweede trimester:
Humaan:

Kinderen van moeders die chronisch benzodiazepines hebben genomen tijdens de laatste stadia van de zwangerschap, kunnen fysiek verslaafd geraken en ontwenningssymptomen vertonen tijdens de postnatale periode [SKP Flunitrazepam EG 12 2015].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Kinderen van moeders die chronisch benzodiazepines hebben genomen tijdens de laatste stadia van de zwangerschap, kunnen fysiek verslaafd geraken en ontwenningssymptomen vertonen tijdens de postnatale periode [SKP Flunitrazepam EG 12 2015]. Als voor dringende medische redenen flunitrazepam toegediend wordt tijdens de laatste fase van de zwangerschap of tijdens de bevalling, moet men zich door de farmacologische werking van het product verwachten aan effecten op de pasgeborene zoals hypothermie, hypotonie, moeilijkheden bij het zuigen en matige respiratoire depressie [SKP Flunitrazepam EG 12 2015].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Zie derde trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L4

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 80
Distributievolume: 3.6 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 20-30 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 2 uren
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: < 0.5
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Flunitrazepam gaat over in de moedermelk [SKP Flunitrazepam EG 12 2015]. Na plots stoppen met flunitrazepam kunnen dervingsverschijnselen waaronder irritabiliteit, wenen en slaapstoornissen optreden bij de zuigeling [Hale].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.